腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng)獲批上市
發(fā)布日期:2023-11-24 19:45瀏覽次數(shù):599次
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng)”創(chuàng)新產品的醫(yī)療器械注冊申請。截止到2023年11月24日，國家要家具累計批準創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊?產品238個。
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng)”創(chuàng)新產品的醫(yī)療器械注冊申請。該產品由醫(yī)生控制臺、患者手術平臺、圖像處理機、三維電子腹腔內窺鏡、手術器械和附件組成。基于單孔手術方式的腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)，設計了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關節(jié)的手術器械，實現(xiàn)操作靈活精準性和較大負載能力，在以單孔方式實施腹腔鏡手術時，由于內窺鏡及手術器械具有多個主動自由度，僅依靠手術器械在患者腹腔內的運動即可完成手術操作，而體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術中相互碰撞風險，可提高手術操作精細化水平，減少患者腹部開孔數(shù)量、減少手術創(chuàng)傷。
截止到2023年11月24日，國家要家具累計批準創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產品238個。