境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊

1

外周血栓抽吸導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233031276

2

一次性使用不可吸收閉合夾

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

國械注準20233021277

3

人工晶狀體

鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20233161278

4

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20233401279

5

等離子手術(shù)設(shè)備

安徽萬維醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011280

6

基因測序儀

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233221281

7

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20233401282

8

支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)

杭州堃博生物科技有限公司

國械注準20233011283

9

醫(yī)用血管造影X射線機

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233061284

10

高頻手術(shù)設(shè)備

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233011285

11

基因測序儀

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20233221286

12

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233401287

13

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

寧波海爾施智造有限公司

國械注準20233401288

14

基因測序儀

武漢華大智造科技有限公司

國械注準20233221289

15

嬰兒培養(yǎng)箱

深圳百生德科技有限公司

國械注準20233081290

16

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

佗道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011291

17

二尖瓣夾系統(tǒng)

上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233131292

18

金屬骨針

?？停ㄉ虾＃┽t(yī)用設(shè)備有限公司

國械注準20233131293

19

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準20233031294

20

帶袢鈦板

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131295

21

金屬帶線錨釘

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131296

22

胸壁接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233131297

23

一次性使用胰島素筆配套用針

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233141298

24

檸檬酸消毒液

蕪湖道潤藥業(yè)有限責任公司

國械注準20233101299

25

可吸收性外科縫線

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233021300

26

不可吸收帶線錨釘

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131301

27

丙烯酸類樹脂骨水泥

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131302

28

可吸收止血流體明膠

江西博恩銳爾生物科技有限公司

國械注準20233141303

29

遠端保護器

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233031304

30

可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131305

31

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

禾木（中國）生物工程有限公司

國械注準20233031306

32

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準20233131307

33

非順應(yīng)性外周球囊擴張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20233031308

34

心臟瓣膜球囊擴張導(dǎo)管

成都紐脈生物科技有限公司

國械注準20233031309

35

個性化基臺及螺釘

東莞新樂天牙科器材有限公司

國械注準20233171310

36

牙種植體系統(tǒng)

桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233171311

37

自毀型固定劑量疫苗注射器

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233141312

38

造影導(dǎo)管

泰州健朗醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233031313

39

空心接骨螺釘系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131314

40

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233161315

41

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯

林克骨科（中國）有限公司

國械注準20233131316

42

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件

林克骨科（中國）有限公司

國械注準20233131317

43

軟性親水接觸鏡

常州晶麗光學科技有限公司

國械注準20233161318

44

交鎖髓內(nèi)釘

奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131319

45

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20233161320

46

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20233161321

47

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20233161322

48

冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司

國械注準20233031323

49

髖關(guān)節(jié)假體-孔塞

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233131324

50

下肢動脈取血栓導(dǎo)管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233031325

51

遠端通路導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準20233031326

52

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20233061327

53

實時熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233221328

54

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京納通醫(yī)用機器人科技有限公司

國械注準20233011329

55

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

雅客智慧（北京）科技有限公司

國械注準20233011330

56

一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

極限人工智能有限公司

國械注準20233011331

57

實時熒光定量PCR分析儀

南京溯遠基因科技有限公司

國械注準20233221332

58

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國械注準20233061333

59

幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233401334

60

呼吸機

邁柯唯醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司

國械注準20233081335

61

放射治療輪廓勾畫軟件

杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233211336

62

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233061337

63

氣道管理儀

道琪康醫(yī)學科技（蘇州）有限公司

國械注準20233081338

64

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233401339

65

總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳雷杜生命科學股份有限公司

國械注準20233401340

66

實時熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233221341

67

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20233061342

68

手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011343

69

X射線計算機體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233061344

70

骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司

國械注準20233011345