醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》將于2025年11月1日起廢止
發(fā)布日期:2023-10-25 21:59瀏覽次數(shù):1231次
2023年10月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2023年第135號)。其中:1.YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》將于2025年11月1日起廢止。

2023年10月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2023年第135號)。其中:1.YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》將于2025年11月1日起廢止;2.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》將于2023年11月1日起廢止。

生物安全柜.jpg

YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》是生物安全柜作為第三類醫(yī)療器械注冊需要遵循的強(qiáng)制標(biāo)志,標(biāo)準(zhǔn)的廢止也意味著生物安全柜產(chǎn)品注冊的要求變化。

如有生物安全柜注冊代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。



Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)