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全球主要經濟體醫(yī)療器械注冊監(jiān)管法規(guī)趨同和互認是大趨勢
發(fā)布日期:2023-09-14 00:00瀏覽次數(shù):674次
近日,國家藥監(jiān)局召開2023年ICH中國進程與展望座談會,加入并成為ICH(國際人用藥品注冊技術協(xié)調會)管委會成員,旨在積極與國際同行互鑒互享,加快全球醫(yī)藥主要醫(yī)藥監(jiān)管體監(jiān)管規(guī)則的協(xié)調與統(tǒng)一,推進國際監(jiān)管互認,共促全球醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。所以,全球主要經濟體醫(yī)療器械注冊監(jiān)管法規(guī)趨同和互認是大趨勢。

近日,國家藥監(jiān)局召開2023年ICH中國進程與展望座談會,加入并成為ICH(國際人用藥品注冊技術協(xié)調會)管委會成員,旨在積極與國際同行互鑒互享,加快全球醫(yī)藥主要醫(yī)藥監(jiān)管體監(jiān)管規(guī)則的協(xié)調與統(tǒng)一,推進國際監(jiān)管互認,共促全球醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。所以,全球主要經濟體醫(yī)療器械注冊監(jiān)管法規(guī)趨同和互認是大趨勢。

全球醫(yī)療器械注冊.jpg

9月12日,國家藥監(jiān)局在京召開ICH中國進程與展望座談會,與國內外行業(yè)協(xié)會代表共話發(fā)展與合作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

黃果表示,中國國家藥監(jiān)部門深度參與全球藥品安全治理,持續(xù)深化國際合作,加入并成為ICH(國際人用藥品注冊技術協(xié)調會)管委會成員,積極與國際同行互鑒互享,加快監(jiān)管規(guī)則的協(xié)調與統(tǒng)一,推進國際監(jiān)管互認,共促全球醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

黃果強調,國家藥監(jiān)局愿與各方攜手,堅持以患者為中心,堅持科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的發(fā)展方向,持續(xù)深化藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新,加快臨床急需藥品上市速度,推進更高水平的對外開放和更高質量的國際合作,共同營造醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展良好生態(tài),保護和促進公眾健康。

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