2023年8月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告（2023年第107號(hào)），醫(yī)用內(nèi)窺鏡注冊(cè)企業(yè)、高頻電灼治療儀注冊(cè)企業(yè)、電位治療設(shè)備注冊(cè)企業(yè)、磁刺激設(shè)備注冊(cè)企業(yè)、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)企業(yè)務(wù)必留意標(biāo)準(zhǔn)變化。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告（2023年第107號(hào)）

YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)修改單內(nèi)容及實(shí)施日期見(jiàn)附件。

特此公告。

附件：1.YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

2.YY 0649-2016《電位治療設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

3.YY/T 0322-2018《高頻電灼治療儀》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

4.YY/T 0718-2009《眼科儀器 檢影鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

5.YY/T 0763-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 照明用光纜》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

6.YY/T 0994-2015《磁刺激設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

7.YY/T 0719.4-2009《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第4部分：抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

如需醫(yī)用內(nèi)窺鏡注冊(cè)、高頻電灼治療儀注冊(cè)、電位治療設(shè)備注冊(cè)、磁刺激設(shè)備注冊(cè)、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)，及其它醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同