醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態(tài)
在杭州銷售神經肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-08-10 00:00瀏覽次數:779次
神經肌肉刺激器這個產品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領域,既有用于醫(yī)療器械的神經肌肉刺激器產品,也有用于家庭理療的神經肌肉刺激產品。考慮到神經肌肉刺激器用途廣、產品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

神經肌肉刺激器這個產品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領域,既有用于醫(yī)療器械的神經肌肉刺激器產品,也有用于家庭理療的神經肌肉刺激產品??紤]到神經肌肉刺激器用途廣、產品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

辦理醫(yī)療器械經營許可證.jpg

在杭州銷售神經肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,則需要具備對應的營業(yè)范圍;在網絡平臺銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。

神經肌肉刺激器注冊.jpg

按照我國現(xiàn)行醫(yī)療器械分類目錄,神經肌肉刺激器注冊產品屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,如上圖所示部分升級肌肉刺激器注冊信息截圖。因此,在杭州銷售神經肌肉刺激器只需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。

任何辦理醫(yī)療器械經營許可證需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態(tài)