醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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國(guó)家局2023年5月共計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品175項(xiàng)
發(fā)布日期:2023-06-25 15:45瀏覽次數(shù):2567次
2023年5月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品175個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品128個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品27個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品20個(gè)。

引言:2023年5月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品175個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品128個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品27個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品20個(gè)。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

國(guó)家局2023年5月共計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品175項(xiàng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

1

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030573

2

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

上海英威思醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030574

3

帶袢鈦板

蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130575

4

血液透析濃縮液

遼寧恒信生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100576

5

帶鎖髓內(nèi)釘

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130577

6

肱骨髓內(nèi)釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130578

7

聚醚醚酮帶鞘界面螺釘

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130579

8

門(mén)型釘

運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130580

9

移動(dòng)式O形臂X射線(xiàn)機(jī)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060581

10

乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400582

11

自動(dòng)體外除顫設(shè)備

重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080583

12

新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400584

13

單純皰疹病毒1+2型IgG抗體(HSV1+2 IgG)檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400585

14

射頻閉合發(fā)生器

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010586

15

一次性使用避光輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140587

16

導(dǎo)絲

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030588

17

灌注管路

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140589

18

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

天津康爾諾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130590

19

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140591

20

預(yù)裝式非球面人工晶狀體

無(wú)錫蕾明視康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233160592

21

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

百齒泰(廈門(mén))醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170593

22

親水涂層導(dǎo)絲

佛山市其右醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030594

23

增材制造氧化鋯定制式固定義齒

杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170595

24

可切削基臺(tái)柱及螺釘

百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170596

25

一次性使用麻醉穿刺套件

珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080597

26

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060598

27

一次性使用微波消融針

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010599

28

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060600

29

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010601

30

一次性使用等離子手術(shù)電極

杭州超凱醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010602

31

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010603

32

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

寧波人健瑞信生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400604

33

幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)

愛(ài)威科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400605

34

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400606

35

半導(dǎo)體激光脫毛儀

三河市鐳科光電科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233090607

36

硬性接觸鏡潤(rùn)滑液

愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233160608

37

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130609

38

可切削基臺(tái)柱及螺釘

江陰高峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170610

39

導(dǎo)引導(dǎo)管

寧波韋科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030611

40

一次性使用閉合夾

江蘇健瑞寶醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233020612

41

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030613

42

可吸收膠原蛋白止血海綿

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140614

43

膠原貼敷料

北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140615

44

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘

上海康定醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130616

45

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030617

46

顱頜面內(nèi)固定鈦板

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130618

47

一次性使用動(dòng)靜脈插管

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100619

48

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030620

49

自膨式可載粒子膽道支架

南京融晟醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130621

50

親水涂層導(dǎo)絲

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030622

51

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130623

52

胚胎活檢液

愛(ài)科(天津)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180624

53

微導(dǎo)管

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030625

54

牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉

成都科寧達(dá)材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170626

55

鼓膜通氣管

無(wú)錫市程馮新科技開(kāi)發(fā)研究所

國(guó)械注準(zhǔn)20233130627

56

硬導(dǎo)絲

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030628

57

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件

武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233210629

58

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060630

59

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220631

60

增材制造匹配式人工椎體

維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130632

61

顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130633

62

人工髖關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130634

63

可調(diào)帶袢鈦板

花沐醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130635

64

聚醚醚酮界面螺釘

運(yùn)醫(yī)之星(上海)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130636

65

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130637

66

聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130638

67

陶瓷球頭

林克骨科(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130639

68

HA涂層外固定架配合用固定釘

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130640

69

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130641

70

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130642

71

維E高交聯(lián)膝關(guān)節(jié)襯墊

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130643

72

冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

杭州脈流科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233210644

73

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400645

74

經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管套裝

廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030646

75

冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海心至醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030647

76

聚醚醚酮界面螺釘

蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130648

77

骨填充材料

福建吉特瑞生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170649

78

髖關(guān)節(jié)假體-翻修骨水泥股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130650

79

一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

云南三鑫醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140651

80

富血小板血漿制備器

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100652

81

防針刺動(dòng)脈血?dú)忉?/p>

威海威高采血耗材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220653

82

一次性使用無(wú)菌靜脈采血針

河北中捷醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220654

83

直型金屬接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130655

84

金屬帶線(xiàn)錨釘

運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130656

85

一次性使用高頻止血鉗

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010657

86

人類(lèi)ApoE 、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

西安天隆科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400658

87

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400659

88

甲型流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400660

89

肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫層析法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400661

90

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400662

91

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233070663

92

甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400664

93

放射治療計(jì)劃軟件

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233210665

94

檸檬酸消毒液

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100666

95

一次性使用結(jié)扎夾

江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233020667

96

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

盤(pán)星新型合金材料(常州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170668

97

椎間融合器

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130669

98

頸椎融合系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130670

99

一次性使用注射筆用針頭

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140671

100

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

杭州普惠醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233070672

101

靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010673

102

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060674

103

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010675

104

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

青海雪上云川生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400676

105

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400677

106

放射治療計(jì)劃軟件

瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233210678

107

一次性使用熱活檢鉗

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010679

108

一次性使用電切鏡手術(shù)電極

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010680

109

蛋白C測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400681

110

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

杭州朗基科學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220682

111

實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析儀

廣東潤(rùn)鵬生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220683

112

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)

愛(ài)威科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400684

113

人類(lèi)SLCO1B1和ApoE基因檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

安徽鼎晶生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400685

114

可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233120686

115

新生兒小兒呼吸機(jī)

河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080687

116

顱內(nèi)壓傳感器

杭州普惠醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233070688

117

離心式血液成分分離機(jī)

西安銘朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100689

118

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080690

119

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080691

120

人乳頭瘤病毒基因分型(18型)檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400692

121

超聲診斷設(shè)備

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060693

122

高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療系統(tǒng)

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010694

123

肋骨骨折CT圖像輔助檢測(cè)軟件

語(yǔ)坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233210695

124

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060696

125

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220697

126

一次性使用無(wú)菌冷凍消融針

北京陽(yáng)光易幫醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010698

127

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030368

128

冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030395

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

129

光固化流動(dòng)性復(fù)合樹(shù)脂

株式會(huì)社松風(fēng)

國(guó)械注進(jìn)20233170178

130

帶輸注口高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20233030179

131

植入式給藥裝置

Bard Access Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233140180

132

個(gè)性化氧化鋯基臺(tái)

Nobel Biocare AB

國(guó)械注進(jìn)20233170181

133

超聲診斷設(shè)備

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20233060185

134

肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

國(guó)械注進(jìn)20233130186

135

硬腦(脊)膜補(bǔ)片

Integra LifeSciences Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233130187

136

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線(xiàn)

Vitatron Holding B.V.

國(guó)械注進(jìn)20233120191

137

肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

Tornier SAS

國(guó)械注進(jìn)20233130192

138

紫杉醇洗脫P(yáng)TA球囊導(dǎo)管

Eurocor Tech GmbH

國(guó)械注進(jìn)20233030193

139

動(dòng)靜脈插管

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233100194

140

人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233160195

141

全縫線(xiàn)錨釘

ConMed Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233130196

142

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Volcano Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233060198

143

前列腺穿刺定位設(shè)備

Biobot Surgical Pte Ltd

國(guó)械注進(jìn)20233010199

144

血管內(nèi)成像設(shè)備

Conavi Medical Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233060200

145

維生素E高交聯(lián)聚乙烯髖臼內(nèi)襯

Aesculap AG

國(guó)械注進(jìn)20233130201

146

一次性使用壓力導(dǎo)絲

Volcano Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233030202

147

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

MicroPort CRM S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20233120203

148

一次性電極

inomed Medizintechnik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20233070204

149

栓塞微球

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233130209

150

外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Spectranetics Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233030210

151

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Osstem Implant Co., Ltd. (奧齒泰種植體有限責(zé)任公司)

國(guó)械注進(jìn)20233060212

152

HER2/17號(hào)染色體DNA雙探針(原位雜交法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20233400213

153

一氧化氮治療儀

Mallinckrodt Manufacturing LLC

國(guó)械注進(jìn)20233080216

154

一次性使用雙極射頻消融電極

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233010217

155

一次性使用玻切頭

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國(guó)械注進(jìn)20233160218

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

156

電子膽道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20232060182

157

造影劑注射器

Ulrich GmbH & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20232060183

158

狼瘡抗凝物質(zhì)控品

積水醫(yī)療株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20232400184

159

眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x

VISIA IMAGING S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20232160188

160

齒科拋光膏

Ivoclar Vivadent AG

國(guó)械注進(jìn)20232170189

161

導(dǎo)管鞘

OSCOR INC.

國(guó)械注進(jìn)20232030190

162

聽(tīng)力測(cè)試儀

PATH MEDICAL GmbH

國(guó)械注進(jìn)20232070197

163

一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵管

B.Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20232140205

164

無(wú)菌檢查手套

HARTALEGA SDN. BHD.

國(guó)械注進(jìn)20232140206

165

一次性使用無(wú)菌牽開(kāi)器

CooperSurgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232020207

166

手術(shù)創(chuàng)口負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

KCI USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232140208

167

活檢套件

Biobot Surgical Pte Ltd

國(guó)械注進(jìn)20232140211

168

總蛋白測(cè)定試劑盒 (雙縮脲法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232400214

169

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ )校準(zhǔn)液

Fujirebio Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232400215

170

患者程控儀

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232120219

171

電容式中性電極

Megadyne Medical Products Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232010220

172

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20232400221

173

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡用沖洗器

Arthrex,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232060222

174

肝素測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)

HYPHEN BioMed

國(guó)械注進(jìn)20232400223

175

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品2

Instrumentation Laboratory Company

國(guó)械注進(jìn)20232400224

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