近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告，2023年4月，上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)64個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)133個(gè)自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)45個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)18個(gè)自然日；上市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)21個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)17個(gè)自然日。

備注：
1.醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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