2023年1月28日，為推動新版GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作，中檢院發(fā)布送檢要求及檢驗(yàn)報告模板等相關(guān)工作文件，供有關(guān)單位參考使用。

中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn) 專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案>的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕86號）要求，以及2022年11月16日中檢院組織召開的“新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報告規(guī)范編制工作研討會”所確定的任務(wù)目標(biāo)，中檢院牽頭組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)歸口單位，經(jīng)起草、研討及復(fù)核確認(rèn)等程序，編制了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報告規(guī)范等技術(shù)文件。為推動新版系列標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)工作，現(xiàn)發(fā)布送檢要求及檢驗(yàn)報告模板等相關(guān)工作文件，供有關(guān)單位參考使用。 

附件：

GB 9706.1-2020檢驗(yàn)前相關(guān)材料要求.rar

GB 9706.1-2020檢驗(yàn)報告模板.rar

中檢院

2023年1月28日