2023年1月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對申請優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核，擬定予以優(yōu)先審批。
2023年1月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對申請優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核，擬定予以優(yōu)先審批。
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2023年第2號(hào)）
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2300053 | 一次性使用血液灌流器 | 天津優(yōu)納斯生物科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。 |
公示時(shí)間：2023年1月28日至2023年2月2日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
聯(lián) 系 人：張欣
電話：010-86452928
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年1月28日