今年11月份，藥監(jiān)總局對第一類醫(yī)療器械備案要求做了較大調整，如第一類醫(yī)療器械產品檢驗報告需要附上產品圖片，以及近期被客戶頻繁問到的證明售后服務能力的相關材料相關事項，因此，寫個文章為大家科普一下。

第一類醫(yī)療器械生產備案申報資料中，證明售后服務能力的相關材料有哪些？

新的第一類醫(yī)療器械備案要求，在企業(yè)申請生產備案時，除在線填報的信息之外，需要提交總計11份文件，其中第11份文件是證明售后服務能力的相關材料，由于其是新提出的要求，我們怎么去準備這個文件呢？

首先，證明售后服務能力的相關材料因從企業(yè)具備的售后服務能力出發(fā)，描述企業(yè)具備的場地、生產能力、質量保證能力等基礎實力，企業(yè)具有硬實力是企業(yè)能組做好售后服務的根本保證。

其次，人員能力，特別是售后服務歸口管理人員及售后服務實施人員的能力，人員是售后服務的承擔者及實施者，是良好的售后服務落地執(zhí)行的關鍵要素。

此外，我們還要關注制度保證，清晰、簡明、可執(zhí)行的售后服務制度和標準，是公司持續(xù)提供標準化售后服務的核心要素之一，是售后服務質量穩(wěn)定性和一致性的保障。

綜上，證明售后服務能力的相關材料是企業(yè)售后服務能力和要素的書面呈現(xiàn)，是各個要素的綜述。有任何有關證明售后服務能力的相關材料相關疑問，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)系，聯(lián)絡人：葉工，電話：18058734169，微信同。