椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇
發(fā)布日期:2022-02-23 14:15瀏覽次數(shù):1481次
椎間融合器屬于第三類醫(yī)療器械，在我國按照三類醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。本文一起說說椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器屬于第三類醫(yī)療器械，在我國按照三類醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。本文一起說說椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇？
應考慮不同型號規(guī)格融合器的植骨區(qū)尺寸、側(cè)孔尺寸、傾角、長度、寬度和高度等因素對產(chǎn)品力學性能的影響，同時力學性能指標不同（如壓縮、壓縮剪切、扭轉(zhuǎn)等），最差情形樣品的型號規(guī)格也可能不同，結(jié)合頸椎和胸腰椎椎間融合器動靜態(tài)力學性能試驗方法和加載方式，綜合考慮頸椎和胸腰椎椎間融合器最差情形樣品的選擇。