根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械經營許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經營許可證該如何辦理？

嘉興南湖、秀洲、濱海第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：

【承辦機構】：市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

【辦理事項】：醫(yī)療器械經營許可證辦理

【法律依據】：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

【相關業(yè)務】：2017年醫(yī)療器械生產許可證辦理流程

三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照；

2、打算經營醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械經營許可證辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》；

2、資格證明；

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件；

4、質量管理人的資格證明；

5、售后服務人員的資格證明。

【備注】：具體辦理資料依據本地政策執(zhí)行。

三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：

1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經營許可證有效期限：醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網站進行查詢即可。

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