器審中心完成100個新冠疫情相關醫(yī)療器械注冊產品審批
發(fā)布日期:2021-09-15 14:38瀏覽次數(shù):1695次
2020年1月以來，醫(yī)療器械技術審評中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產品安全、有效、質量可控的要求進行應急產品審評工作。截至2021年9月9日，已完成64個新型冠狀病毒檢測試劑盒、30個儀器設備、3個軟件、3個敷料產品的應急審評工作，上述100個醫(yī)療器械注冊?產品經國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
2020年1月以來，醫(yī)療器械技術審評中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產品安全、有效、質量可控的要求進行應急產品審評工作。截至2021年9月9日，已完成64個新型冠狀病毒檢測試劑盒、30個儀器設備、3個軟件、3個敷料產品的應急審評工作，上述100個醫(yī)療器械注冊產品經國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
2021年1月至今，器審中心已完成22個產品的應急審評工作，包括10個新型冠狀病毒檢測試劑盒、10個儀器設備、2個軟件，上述產品均經國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
除了大家比較熟悉的新冠診斷試劑盒，還有軟件產品和敷料產品，部分產品如下：
