經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

幾乎每個(gè)月，都是一些客戶面臨這樣的情況：企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是第一類醫(yī)療器械，但在電商平臺(tái)申請(qǐng)上架許可時(shí)，被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

我們知道，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械試行分級(jí)管理制度，按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。但平臺(tái)方的要求，多數(shù)情況之下很難去有效溝通。

經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？

兩種方式：

1.企業(yè)可以選擇按照第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求，申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2.選擇按照第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可要求，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

盡管這個(gè)問題是由于行業(yè)組織認(rèn)知差異導(dǎo)致的非常奇怪的現(xiàn)象，但我們?nèi)匀豢梢酝ㄟ^(guò)以上曲線方法，滿足監(jiān)管和電商平臺(tái)的要求。