醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程有何環(huán)境要求？
發(fā)布日期:2021-08-22 00:00瀏覽次數(shù):2050次
醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程有何環(huán)境要求？
醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程有何環(huán)境要求？
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、預(yù)期用途等確定清洗過(guò)程所在生產(chǎn)環(huán)境，且環(huán)境級(jí)別的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求具體要求。對(duì)于無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械，末道清洗過(guò)程的環(huán)境控制應(yīng)當(dāng)符合無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械附錄的相關(guān)要求。對(duì)于產(chǎn)品非末道清洗過(guò)程（如粗洗），其所在的生產(chǎn)環(huán)境無(wú)特殊要求，可根據(jù)產(chǎn)品要求確定適宜的生產(chǎn)環(huán)境。