醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
寧波第二三類醫(yī)療器械注冊需要多少錢
發(fā)布日期:2021-08-05 13:18瀏覽次數(shù):2064次
費用是企業(yè)投資決策和項目管理的核心關(guān)注點之一,醫(yī)療器械注冊需要多少錢各省市存在較大差異,多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費,寧波第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準按照省藥監(jiān)局收費標準執(zhí)行。

費用是企業(yè)投資決策和項目管理的核心關(guān)注點之一,醫(yī)療器械注冊需要多少錢各省市存在較大差異,多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費,寧波第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準按照省藥監(jiān)局收費標準執(zhí)行。

寧波第二三類醫(yī)療器械注冊.jpg

寧波第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準:

在我國醫(yī)療器械按照風(fēng)險等級分類第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械,對于不同管理類別的醫(yī)療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同,第一類醫(yī)療器械歸市級市場監(jiān)督管理局審批,第二類醫(yī)療器械注冊由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批,第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。

各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是15.36萬元。



Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)