上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更地址被罰

一、上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更庫(kù)房地址被罰：

上海藥監(jiān)局官方信息顯示，近期，多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)被罰，而擅自變更問題是占比較高的被罰原因。朋友們可以點(diǎn)開看看處罰的詳細(xì)情況。

地址的變更，意味著醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境的變化，而環(huán)境是醫(yī)療器械安全有效性關(guān)鍵影響因素之一，因此，擅自變更庫(kù)房地址屬于違規(guī)行為。

二、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后能變更倉(cāng)庫(kù)地址嗎？

這個(gè)問題要辯證的回答，變更地址是可以的，但是有前提條件。企業(yè)在擬變更地址之前，因向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更，經(jīng)藥監(jiān)局審核通過后，變更從倉(cāng)庫(kù)地址。

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