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引言:2021年5月21日,福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關于進一步深化醫(yī)療器械審評審批機制改革促進產業(yè)高質量發(fā)展的意見(試行)》(以下簡稱“意見”)?!兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務機制”“推動產業(yè)聚集發(fā)展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上,部分審批時限縮減至法定時限的25%,同一法人公司產品在省外已注冊的二類醫(yī)療器械在我省新申報醫(yī)療器械注冊,省藥監(jiān)原則上認可原審批部門的審評審批結論等!《意見》將為福建醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展起到很好的促進作用。
多項促進福建醫(yī)療器械注冊審評速度的措施,將幫助附件醫(yī)療器械產業(yè)更快、更好發(fā)展。