引言：IT技術(shù)的發(fā)展和電子防偽技術(shù)的進(jìn)步，讓生活中多了電子貨幣這些新鮮事物，醫(yī)療器械注冊(cè)證也與時(shí)俱進(jìn)，試行醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。近日，總部發(fā)布《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式（征求意見(jiàn)稿）》，面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。

關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式（征求意見(jiàn)稿）》等11個(gè)版式文件格式標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通知

為貫徹落實(shí)《全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)電子證照管理辦法（試行）》的要求，規(guī)范藥品監(jiān)管相關(guān)電子證照格式，國(guó)家藥監(jiān)局組織編制完成《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證（體外診斷試劑）格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件（體外診斷試劑）格式》《麻醉藥品進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式》《麻醉藥品出口電子準(zhǔn)許證格式》《精神藥物進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式》《精神藥物出口電子準(zhǔn)許證格式》《生物制品批簽發(fā)電子證明格式》《生物制品不予批簽發(fā)電子通知書(shū)格式》《執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證格式》11個(gè)版式文件格式標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿（見(jiàn)附件1-11）。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)?zhí)顚?xiě)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表（見(jiàn)附件12），于2021年6月25日前以電子郵件形式反饋國(guó)家藥監(jiān)局信息中心。

　　聯(lián)系電話：010-88331943

　　電子郵箱：dzzwc@nmpaic.org.cn

　　附：1.醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　2.醫(yī)療器械電子注冊(cè)證(體外診斷試劑)格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　3.醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　4.醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件（體外診斷試劑）格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　5.麻醉藥品進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　6.麻醉藥品出口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　7.精神藥物進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　8.精神藥物出口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　9.生物制品批簽發(fā)電子證明格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　10.生物制品不予批簽發(fā)電子通知書(shū)格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　11.執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證格式（征求意見(jiàn)稿）

　　　　12.標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局信息中心

                                 2021年5月25日