寧波是浙江經(jīng)濟最活躍、經(jīng)濟體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫(yī)藥獎勵政策。
引言：寧波是浙江經(jīng)濟最活躍、經(jīng)濟體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫(yī)藥獎勵政策。
寧波市生物醫(yī)藥獎勵政策
搶抓新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的窗口機遇期，加快推進寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒓刍?、高端化發(fā)展，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出以下意見。
（一）支持對象。在我市注冊并具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企事業(yè)單位（財政全額撥款的除外），以及市政府決定支持的其他對象。（二）支持范圍。包括化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥及原輔料領域，數(shù)字診療設備，醫(yī)用治療、監(jiān)護和康復設備，臨床檢驗設備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品，植介入器械，高值醫(yī)用耗材，人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。二、積極引育優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項目（一）支持新建產(chǎn)業(yè)投資項目。支持取得藥品注冊批件、醫(yī)療器械注冊證（二、三類），以及高端醫(yī)藥原輔料、醫(yī)療器械設備核心部件等項目在我市實施產(chǎn)業(yè)化。對新建投資規(guī)模1億元（含）以上的項目，按照總投資（不含土地成本的固定資產(chǎn)投入以及外購技術(shù)軟件投入，下同）的10%給予補助、最高不超過5000萬元。符合我市招商引資政策的項目按照相關政策支持。重大創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目以及新建投資規(guī)模10億元（含）以上的項目給予“一事一議”綜合扶持政策。（二）支持引培高成長潛力企業(yè)。對2019年以來在國家級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎，且具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥領域企業(yè)來我市落戶的，按照總投資的20%給予補助、最高不超過3000萬元。自投產(chǎn)運營年度起，按照市縣兩級各承擔50%，連續(xù)3年給予企業(yè)地方綜合貢獻60%的獎勵。（三）支持生物醫(yī)藥領域新技術(shù)應用。支持生物3D打印技術(shù)、精準醫(yī)療、藥物芯片（數(shù)字藥物）、人工智能等醫(yī)藥新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應用。對在我市落地轉(zhuǎn)化的新技術(shù)應用項目，按照實際投入（包括外購設備、技術(shù)及軟件投入）的10%給予補助、最高不超過2000萬元。市外藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人委托我市非關聯(lián)方企業(yè)生產(chǎn)，且銷售稅收在我市結(jié)算的，按單品種（不同規(guī)格視為一個品種，下同）新增生產(chǎn)貢獻的3%給予承擔委托生產(chǎn)任務的企業(yè)獎勵、最高不超過300萬元。四、支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新（一）支持新藥研發(fā)。支持開展新藥臨床前研究，并優(yōu)先列入市級科技計劃項目。對1類化學藥、1類預防用和治療用生物制品、中藥創(chuàng)新藥的臨床試驗研究，按進展情況分階段給予后補助。完成臨床Ⅱ期的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費用）、最高不超過1000萬元；完成臨床Ⅲ期的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過3000萬元；取得藥品注冊證的，再獎勵1000萬元。單個企業(yè)每年后補助最高不超過1億元。對2類化學藥、2類預防用和治療用生物制品、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的臨床試驗研究，按進展情況分階段給予后補助。完成臨床Ⅱ期的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費用）、最高不超過500萬元；完成臨床Ⅲ期的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過1000萬元；取得藥品注冊證的，再獎勵500萬元。單個企業(yè)每年后補助最高不超過2000萬元。對取得藥品批準文號的3～4類化學藥、同名同方中藥、1～3類獸藥注冊證的臨床試驗研究，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過500萬元。單個企業(yè)每年后補助最高不超過1000萬元。（二）支持器械研發(fā)創(chuàng)新。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書產(chǎn)品（含免疫發(fā)光試劑，不含其他二類診斷試劑）并在我市產(chǎn)業(yè)化的，按單品種實際投入研發(fā)費用的20%分別給予后補助，最高不超過200萬元、500萬元；對獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種分別再給予研發(fā)費用一次性獎勵100萬元、300萬元。（一）支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設。支持社會資本、國有企業(yè)、龍頭企業(yè)建設或合作建設生物醫(yī)藥領域的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，積極引進孵化產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專業(yè)服務型企業(yè)、精準醫(yī)療企業(yè)等。擇優(yōu)評審認定一批市生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并按其新建總投資的10%分階段給予補助、最高不超過5000萬元。評審認定辦法另行制訂。（二）支持產(chǎn)業(yè)公共服務平臺。支持建設藥物研發(fā)服務平臺、實驗動物平臺、檢驗檢測平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）共性工廠等產(chǎn)業(yè)公共服務平臺。經(jīng)國家資質(zhì)認定的，按其總投資的30％給予補助、最高不超過2000萬元。對總投資超過5億元的平臺建設項目，給予“一事一議”綜合扶持政策。（一）支持開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過國家一致性評價的藥品，按單品種實際投入研發(fā)費用的20%給予補助、最高不超過300萬元；對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予補助、最高不超過500萬元。（二）支持國際資質(zhì)認證。對獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際先進體系認證的藥械企業(yè)，按審計后實際發(fā)生費用（含技術(shù)改造、注冊認證費、海外臨床試驗費）的30%給予補助、最高不超過500萬元。（一）加強產(chǎn)業(yè)培育合力。市級各相關部門要積極支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，主動強化扶持舉措，從企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、注冊審評、項目落地、生產(chǎn)監(jiān)管、招標采購等各環(huán)節(jié)予以支持，為企業(yè)提供高效、便捷服務，形成產(chǎn)業(yè)培育合力。（二）鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用。鼓勵我市優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國際市場認證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應用，健全優(yōu)先使用生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購制度，優(yōu)化創(chuàng)新高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標流程，深入推進醫(yī)療機構(gòu)配置使用國產(chǎn)大型醫(yī)用設備工作。完善相關政策，及時將通過仿制藥一致性評價的藥品納入帶量采購遴選范圍并鼓勵使用。支持本地企業(yè)研發(fā)的民生疾病檢測項目推廣使用。支持本地生產(chǎn)的生物制品（人用疫苗）在疾病防控方面的推廣使用。（三）強化投資基金引導。鼓勵天使投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目支持。支持龍頭企業(yè)組建設立生物醫(yī)藥領域的投資基金，引導其他社會資本扶持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項目及產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設。