引言：Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠對企業(yè)的要求主要包括兩個方面，一是企業(yè)的資質(zhì)證照和經(jīng)營情況；二是防疫物資質(zhì)量管理相關要求的管理情況。本位側(cè)重介紹質(zhì)量管理相關情況。

Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠對質(zhì)量管理體系的要求：

一、質(zhì)量管理體系總體要求：

1.工廠是否建立質(zhì)量管理體系，是否獲得質(zhì)量體系證書（ISO9001，BRC 等）；

2. 公司是否建立文件控制程序,文件的發(fā)行, 更新, 作廢是否有批準?（維護規(guī)格說明書、程序和作業(yè)指 導書）；

3.所有使用的文件是否是正確版本？ 

4. 公司是否建立生產(chǎn)設備臺帳,并制定了設備保養(yǎng)計劃是否按計劃定期的點檢與維護？用以測量和監(jiān)控 的儀器是否根據(jù)認可的國家標準定期校準？工廠是否保存儀器的校準/重新校準記錄？

二、原材料控制要求：

1.公司是否建立供應商評估程序, 對新供應商進行評審對已合作供應商定期回顧是否保存了相應的文 件與評估記錄；

2. 是否有更新過并批準的合格供應商名錄? 

3. 公司是否對各種原料建立檢驗標準,是否明確抽樣標準 外觀尺寸功能等? 

4. 是否對檢驗結果進行記錄與保存并將相應的不合格情況反饋供應商? 并要求其改善? 

5. 原材料（包括外包裝），半成品和成品是否都明確標識以確保其具有可追溯性？ 

6. 原料倉庫是否做了分類與標識? 是否保存了出入庫記錄?是否執(zhí)行先進先出管理程序?

三、生產(chǎn)過程控制要求：

1.是否根據(jù)訂單制定生產(chǎn)計劃，對達成率是否進行管理并改善。 

2. 公司是否建立品控流程圖, 對品控點是否都安排了檢驗程序? 例如單獨的巡檢或互檢或首檢等；是否 配備了獨立的 IPQC 人員? 是否有相應的培訓記錄?巡檢工作是否按照規(guī)范執(zhí)行，并保存了相應的記 錄? 

3. 生產(chǎn)車間是否有序, 標識是否清晰? 環(huán)境是否整潔并適宜生產(chǎn)？公司是否執(zhí)行 5S? 

4. 生產(chǎn)各工序是否有相應的作業(yè)規(guī)范? 員工是否了解規(guī)范要求并按照規(guī)范執(zhí)行? 

5. 操作工人是否針對作業(yè)規(guī)范進行了培訓并保留了相應的記錄? 

6. 工廠是否有工序外發(fā)？如有，是否對外發(fā)方進行評審？ 

7. 半成品是否做了相應的標識與分類放置? 是否有生產(chǎn)流轉(zhuǎn)記錄并滿足追溯性要求 

8. 工廠有否建立相應的不良品控制程序？工廠是否對不合格品采取糾正措施，并有充分的文件記錄？ 

9. 生產(chǎn)過程中的不合格品是否有相應的標識與處理記錄?對于返工的產(chǎn)品在進入下道工序前是否進行 了 100% 檢驗？ 

10. 依據(jù)工廠現(xiàn)有的設備和人力資源，是否有能力生產(chǎn)客人的產(chǎn)品？ 

11. 檢驗標準（缺陷分類，規(guī)格書）是否符合客人的要求； 

12. 經(jīng)過對產(chǎn)線產(chǎn)品查驗，產(chǎn)線生產(chǎn)產(chǎn)品與許可證、產(chǎn)品檢測報告等資質(zhì)要求是否相符？現(xiàn)場核實產(chǎn) 品、包裝袋、包裝盒上印制的生產(chǎn)標識、質(zhì)量標準、生產(chǎn)廠家與企業(yè)是否相符？ 

13. 現(xiàn)場產(chǎn)品如有商標 logo，核實企業(yè)是否有注冊該商標？如為貼牌加工，企業(yè)需獲得該商標持有人的 授權書？ 

14. 現(xiàn)場觀察，企業(yè)是否有生產(chǎn)“三無”產(chǎn)品，包裝無生產(chǎn)日期，無生產(chǎn)廠家名稱地址，產(chǎn)品品名？

四、成品質(zhì)量控制要求：

1.公司是否建立完成品檢驗程序, 并按照程序?qū)ν瓿善愤M行檢驗?公司是否了解客人的檢驗標準？是否 有相應的文件及記錄? 

2. 公司是否對檢驗人員進行相應的崗位培訓? 檢驗人員是否了解職責，培訓記錄是否完整? 

3. 是否對成品進行安全/ 性能測試以便滿足客戶要求? --公司具有檢測能力, 定期測試記錄完整 --或委托第三方機構檢測, 定期測試記錄完整 

4. 不合格品是否區(qū)分放置并明確標識？ 返工返修是否有記錄？ 

5. 成品包裝存儲條件是否適宜, 例如溫度,濕度,空間 堆放高度, 防火。是否對不同產(chǎn)品做了相應的標識? 是否保存出入庫記錄? 

6. 是否可以從成品追溯到原材料批次? --生產(chǎn)過程是否可追溯 --檢驗發(fā)貨是否可追溯 --產(chǎn)品是否有唯 一可追溯辨識代碼？

五、客服服務及改善要求：

1.企業(yè)是否有明確的客戶服務管理規(guī)定? 

2. 企業(yè)是否有客戶反饋問題的處理流程，信息記錄和改善分析；

3. 針對客戶反饋和抱怨，是否有專人負責 

4. 是否擁有內(nèi)審管理程序,每年至少進行一次內(nèi)審？ 

5. 內(nèi)審人員是否經(jīng)過專門的培訓并了解審核的各類方法？對內(nèi)審不符合項是否責令責任部門制定改善 計劃并跟蹤其改善效果； 

6. 針對前期的出現(xiàn)的批量問題或抽檢不合格，是否會將整改措施補充到質(zhì)量控制文件中？