引言：2021年1月22日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號(hào)公告，一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。

上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示

依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

產(chǎn)品名稱：上肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器

受理號(hào)：21-013

規(guī)格/型號(hào)：iReMo

申請(qǐng)人：上海金矢機(jī)器人科技有限公司

優(yōu)先審批理由：屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械

公示時(shí)間：2021年1月25日至2021年1月29日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫(xiě)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表》，并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處。

傳真電話：021-63113215

郵寄地址：上海市宜山路728號(hào)2號(hào)樓403室郵編:200233

電子郵箱：yxzcc@smda.sh.cn（請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）

附件：上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表

上海市藥品監(jiān)督管理局

2021年1月22日