引言：隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)在社會經(jīng)濟活動中的滲透和應用，標品不可避免進入成本領先競爭模式，高值醫(yī)用耗材進入集中采購時代。醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產企業(yè)如何能夠永續(xù)經(jīng)營？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產企業(yè)，如何應對高值醫(yī)用耗材進入集中采購時代？

隨著藥品全國集中采購的有序推進，高值醫(yī)用耗材也正進入全國集中采購時代，近日國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心就冠脈支架集中采購，向行業(yè)征求意見，推動建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。

在醫(yī)療器械領域，像口罩、紗布、輸液瓶等均屬于低值耗材，已經(jīng)完全實現(xiàn)了國產化且價格低廉，而像心臟支架、起搏器等介入類醫(yī)用耗材，屬于高值耗材領域，這類耗材對安全性有嚴格要求，國產化率低，其價格也更為高昂。

牟阜外心血管病醫(yī)院心臟外科副主任醫(yī)師孫先生表示，冠脈支架作為高端醫(yī)療裝備，其國產化率是心臟支架各細分領域中最高的，已經(jīng)基本實現(xiàn)國產替代，部分國內產品已經(jīng)進入醫(yī)保目錄，患者可以通過選用國產支架，降低醫(yī)療花費。

冠脈支架市場中國產品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等，據(jù)前瞻產業(yè)研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國產冠脈支架的市場份額占比已經(jīng)超過70%。

“心臟支架因為品牌、使用效果等原因，價格差異極大，甚至進口的心臟支架價格，是國產醫(yī)保后心臟支架價格的十倍，而目前進入醫(yī)保目錄的心臟支架產品并不多，隨著國家推動高值耗材全國集中采購，相信會有更多產品被納入醫(yī)保序列?！?/span>

中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長在接受記者采訪時候說：“集中采購是降低高值耗材價格最有效的方法之一，此前各個省市已經(jīng)通過省級的集中采購，降低了醫(yī)療器械產品的單價惠及患者。因為醫(yī)療器械有的領域國產化程度低，各地使用標準不同，導致全國集中采購遲遲未能實施，此次靴子落地在冠脈支架上，也是考慮該行業(yè)高國產化率和高使用需求等原因?！?/span>