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國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會
發(fā)布日期:2020-04-20 23:23瀏覽次數(shù):2048次
近日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會。借此機會,證標(biāo)客提醒大家:網(wǎng)絡(luò)平臺交易是一個更容易運營技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域,任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

引言:近日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會。借此機會,證標(biāo)客提醒大家:網(wǎng)絡(luò)平臺交易是一個更容易運營技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域,任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

4月17日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會,對北京市藥監(jiān)局和浙江省藥監(jiān)局疫情防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作進(jìn)行調(diào)度檢查。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。
  會議指出,保障疫情防控所需新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計等相關(guān)產(chǎn)品責(zé)任重大。要堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院要求,全力做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,全力守護人民群眾用械安全。
  國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了疫情防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)專項監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違規(guī)線索、相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門調(diào)查處置情況,并對第三方平臺加強管理工作提出了相關(guān)建議。
  北京市藥監(jiān)局和浙江省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志匯報了相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺推送的涉嫌網(wǎng)絡(luò)交易違法行為的處理情況,對入駐企業(yè)核查、監(jiān)測等管理工作情況。兩個省局表示,將全面落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,切實加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易線上線下監(jiān)管,全力保障醫(yī)療器械信息真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
  阿里巴巴、百度貼吧、微店網(wǎng)、京東商城等醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺有關(guān)負(fù)責(zé)人參加了視頻調(diào)度會。阿里巴巴介紹了從算法層面綜合分析商品文字、圖片、供應(yīng)鏈、物流鏈、產(chǎn)銷資質(zhì)等信息,自動識別并攔截違規(guī)違法商品,主動防控風(fēng)險的做法。百度貼吧介紹了開辟辟謠專區(qū),及時發(fā)布權(quán)威信息,幫助網(wǎng)民甄別虛假信息的舉措。微店網(wǎng)介紹了對入駐平臺商家進(jìn)行風(fēng)險預(yù)警,在微店顯著位置對商家提示公告,加強平臺約束力的措施。京東商城介紹了嚴(yán)把入駐審核關(guān),建立單品資質(zhì)核查系統(tǒng),要求商家必須上傳產(chǎn)品對應(yīng)醫(yī)療器械資質(zhì)證書(醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等),方可上架銷售的管理方式。參會的第三方平臺負(fù)責(zé)人一致表示,將認(rèn)真履行平臺主體管理責(zé)任,切實加強網(wǎng)絡(luò)信息自查監(jiān)測和處置,全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
  會議要求,各省級藥品監(jiān)管部門、各網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺、各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真落實法律法規(guī)要求,堅持底線思維,強化風(fēng)險管理,保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。會議強調(diào),各級藥品監(jiān)督管理部門要按照“四個最嚴(yán)”的要求,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,一查到底,絕不姑息。


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