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關于醫(yī)用口罩、防護服等出口轉內銷的特殊政策的通告
發(fā)布日期:2020-01-27 11:10瀏覽次數(shù):4373次
與湖北省藥監(jiān)局確認,對于在國內生產一次性醫(yī)用口罩、防護服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認證的制作商(為在國內取得醫(yī)療器械注冊證的口罩和防護服),請盡快與湖北省藥監(jiān)局聯(lián)系(湖北省藥監(jiān)局咨詢電話:027-87111522)。

關于醫(yī)用口罩、防護服等出口轉內銷的特殊政策的通告

醫(yī)療器械注冊.jpg

關于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服出口轉內銷:

與湖北省藥監(jiān)局確認,對于在國內生產一次性醫(yī)用口罩、防護服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認證的制作商(未在國內取得醫(yī)療器械注冊證的口罩和防護服),請盡快與湖北省藥監(jiān)局聯(lián)系(湖北省藥監(jiān)局咨詢電話:027-87111522)。

前期請準備好如下材料:1.產品技術要求;2.自檢報告(出廠檢驗報告/對方檢驗報告);3.與國行標一致性自評價報告。

對以上資料的準備,若需要服務的醫(yī)療器械生產企業(yè),杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司將提供全程指導、免費服務,幫助企業(yè)快速完成相關資料的準備,滿足湖北省藥監(jiān)局要求,將產品銷往疫區(qū),支持此次防疫大戰(zhàn)。

其它事項說明:

1.此服務只限于企業(yè)滿足湖北省藥監(jiān)局要求;

2.企業(yè)滿足湖北省藥監(jiān)局要求后,產品必須要支援疫區(qū),不能哄抬物價;

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