醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案特別說明
發(fā)布日期:2019-12-17 20:45瀏覽次數(shù):2651次
在醫(yī)療器械取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常常會(huì)碰到網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的類似先有雞先有蛋的問題,我們一起來看一下。

引言:在醫(yī)療器械取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常常會(huì)碰到網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的類似先有雞先有蛋的問題,我們一起來看一下。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

一、辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證的前提條件:

辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的前提條件是企業(yè)要先辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。取得以上三個(gè)證之一,才能申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

二、辦理醫(yī)療器械網(wǎng)路銷售備案憑證的常見困惑:

藥監(jiān)局要求辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案時(shí),必須提供電商平臺(tái)的店鋪信息;而對于初步開店經(jīng)營醫(yī)療器械的店鋪,入駐條件之一是取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。兩者的出發(fā)點(diǎn)不一樣,導(dǎo)致出現(xiàn)先有雞還是先有蛋的問題。特別是在多平臺(tái)做電商的企業(yè)碰到此問題就更難處理。

通常,行業(yè)內(nèi)一般建議企業(yè)電商平臺(tái)注冊賬號(hào)后,再申請辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,但是這種方法給企業(yè)辦證增加了成本和費(fèi)用。

證標(biāo)客在實(shí)際辦證過程中,總結(jié)出另外一套可行方法,可以幫助企業(yè)先取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,再入駐電商平臺(tái)。但是這種方式不便公開講述。詳情請咨詢?nèi)~工18058734169(微信同)

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)